6000-12000元
华明低碳产业基地B6一层
负责机器人主机产线的生产工艺,从NPI到持续维护,包括设计转换、验证、异常处理与改进等;
生产工序对应的工装、夹具、冶具优化设计与验证;
组织并实施产品生产中相关的IQ、OQ、PQ,特殊过程的确认和关键工序的工艺验证;
生产工艺制定和相关工程文件编制,包括DMR/DHR/LHR等文档的管理;
处理生产中的不良事件,对不合格项进行趋势分析,调查根本原因并实施改善方案;
发起和处理工程变更以及其实施的跟踪;
维护生产与检测的作业指导书,提供作业人员的培训;
组织产品制造过程的风险分析(PFMEA);
通过工艺异常数据统计与分析,以及实施精益理念,持续改进工艺和流程以达到降本增效;
参与并应对内外审核,处理审核不合格项和观察项;领导工艺相关CAPA的处理;
对主机相关的客户投诉提供技术支持。
其他由部门管理者指派的工作。
任职要求:
本科或以上学历。电子、机械、自动化等与医疗器械相关专业优先。
2年以上医疗器械生产企业研发或生产工艺工作经验,熟悉医疗器械产品特性和过程关键点。
熟悉产品的工艺验证工作和工艺改善流程。
熟悉IEC60601-1、GB9706.1对于有源医疗器械相关的测试。
熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系。
熟练使用Solidwork等画图软件。
英语水平良好,可熟练听、写。熟练使用Microsoft Office等办公软件。
学习能力强,具有独立思考能力。
逻辑性强,善于发现问题和调查原因,具有良好的团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕