医疗器械灯检
4000-5000元
天津 大专
华明低碳产业基地-A3号楼
客户质量保证工程师的主要职责是在质量保证主管领导下，负责处理客户投诉及不良事件，组织开展原因分析、制定纠正/预防措施、并进行跟踪验证，定期汇总质量数据并进行分析。
一、负责协助主管建立客户投诉及不良事件的程序文件
负责建立相关的质量体系文件，明确工作流程；
负责制定培训计划组织相关人员开展培训；
主动收集不良事件信息并记录；
负责缺陷产品的接收；
及时组织分析团队对缺陷产品进行原因分析，制定纠正/预防措施；
跟踪处理进展，监督各责任部门完成整改并进行验证；
负责将处理结果反馈给各相关部门；
负责不良事件的上报工作；
定期汇总客户投诉和不良事件信息，并进行趋势分析；
负责不良事件监测记录的整理、归档、保存；
任职要求：
本科或以上学历。医学、生物、电子、机械、材料等与医疗器械相关专业优先。
5年以上医疗器械客户投诉质量管理工作经验，熟悉医疗器械产品客户投诉及分析解决程序。有国内不良事件分析跟踪解决汇报并与药监局不良事件反应中心合作经验的优先。
熟悉医疗器械质量管理体系的法规、标准、政策，了解不良事件的沟通解决过程的要求，质量及风险意识强，沟通能力强。
熟悉质量工具的使用方法，具有ISO 13485内审员资质者优先。
英语水平良好，可熟练听、写。熟练使用Microsoft Office等办公软件。
学习能力强，具有独立思考能力，抗压能力强。
逻辑性强，善于发现问题和调查原因，具有良好的团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕