主要职能：
1. 协助项目团队准备临床研究项目的立项、备案和伦理资料等，支持临床项目启动工作；
2. 跟进患者筛选入组进度，并根据相应的法律法规，保障受试者权益，确保临床试验质量；
3. 负责临床研究资料的整理及汇总工作；协助项目团队建立TMF并确保所有的研究文件按照要求进行归档和文件的整理；
4. 负责研究中心的沟通，监督研究者遵循伦理所批准的方案和GCP参与临床研究，负责协助中心进行项目文件的递交等工作；
5. 支持和协调相关单位对临床研究中心的稽查和核查；
6. 根据项目计划和公司SOP，执行相应的数据收集和清理工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业，对药品管理有关法规、临床研究和监查流程有一定的了解；
2. 熟悉GCP及相关法律法规；
3. 良好的沟通能力和协调能力；
4. 有责任心，执行力强；
5. 英语具有良好的听说读写能力；
6. 能够适应出差。