职位描述：

1、 负责研究中心调研、选择、立项、伦理递交、合同签署、中心启动等工作。

2、 负责与研究者中心的沟通协调，并与研究中心建立良好的合作关系。

3、 负责临床试验进度跟进和质量管理，严格控制项目在研究中心的进度和时间，确保临床试验操作符合GCP及相关法规、临床试验方案、SOP等的要求。

4、 负责临床试验监查工作，及时发现临床试验过程中的问题，并与相关各方协调沟通解决，并提交监查报告。

5、 负责对临床试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理。

6、 参与临床试验方案、知情同意书、CRF设计和审核；协助组织研究者会议和总结会的召开。

7、 协助直线领导对中心实验室、CRO、SMO等进行供应商的审计、监管。

8、 完成公司安排的其他事项。

任职要求：

1、 临床医学或药学本科或以上学历。

2、 具有至少1年以上的CRA岗位工作经验。

3、 具有II期、III期和注册临床研究经验者优先。

4、 熟悉GCP及相关临床试验法规。

5、 具备良好的沟通和协调能力，具有较强的执行能力、团队协作能力。

6、 有较强的学习能力，态度认真、负责。

7、 具有良好的英语阅读和书写能力，能够适应出差。