岗位职责:
1、确保质量合规,监督所有物料和产品符合质量标准,审核批记录 并完成检验后放行;
2、批准质量标准、检验方法和质量相关变更,处理重大偏差和超标 结果;
3、组织确认和验证工作,监督厂房设备维护,确保良好运行状态;
4、执行稳定性考察计划,开展产品质量回顾分析,确保质量体系持 续改进;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、中药学、制药等相关专业,有执业中药师 中级及以上职称;
2、五年以上中药生产质量管理工作经验,至少一年的药品质量管理 经验;
3、通晓 GMP,掌握国家地方法规政策,具备企业管理、质量管理体系、 法律等知识;
4、熟练掌握 QA、QC 具体知识。