岗位职责：
1、负责GMP文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁工作，并做好相应的记录，定期检查GMP文件的合规性；
2、负责对文件格式进行审核；
3、负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交工作；
4、负责收集保存各类质量文件；
5、其他相关工作。
任职要求：
1．大专以上学历，生物制药、制药工程、医学检验等相关专业；
2．从事医疗器械行业现场管理工作2年以上；
3．熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485的培训，具有内审员资格和参与过设计开发过程者优先；
4．良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5．责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。