职位描述
岗位职责:
负责抗体、融合蛋白等不同类型的重组蛋白药物的理化、生化、微生物方向检验方法开发验证与样品检验,同时协助进行部门的日常管理工作。包括但不限于:
1、制订HPLC(SEC\RP\HIC\IEX\ProA等)、iCIEF、ELISA、LC-MS等分析方法开发及验证方案,并负责实施后完成原始记录、开发验证报告的撰写。
2、完成负责的相关分析方法的生命周期管理,并确保数据的有效和可靠性。
3、完成部门实验室的日常管理以及设备设施(包括高效液相色谱、液相质谱联用仪、酶标仪等)的维护管理;
4、参与公司项目的稳定性考察并出具相应的报告。
5、参与公司质量管理相关工作,如偏差调查、OOS/OOT调查等;
5、协助部门负责人撰写和整理注册申报资料。
6、协助完成部门的团队建设以及公司部署的其它相关工作。
任职要求:
1、药物分析、生物制药、生物化学、免疫学、分子生物学等相关专业,本科及以上学历。
2、本科5年及以上,硕士3年生物制品质量研究和质量分析相关工作经验,有蛋白类药物分析方法开发经验。
3、能够熟练使用HPLC、UV-Vis、全柱成像毛细管电泳等常规仪器,并能对仪器进行常规维护。
4、对蛋白类活性分析相关工作有一定的经验和认识,能够熟练操作相关设备,如Octet,酶标仪等。
5、有实验数据分析处理能力,有药品注册申报资料撰写经验优先。
6、具有一定的实验室管理和团队管理经验,有带领团队经验的人员优先考虑。
7、有良好的中英文文献检索、阅读能力和文献分析综合能力。接受工作结果导向,具有强烈的责任心和成就动机。愿意与创业公司一起成长,认同公司文化。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕