职位详情
临床监查员
1.2-2万
重庆心迪尔特医疗科技有限公司
上海
5-10年
本科
04-21
工作地址

延长中路

职位描述
岗位职责:
1. 临床试验准备:参与和协助编写临床试验相关文件, 协助项目经理监督合同研究机构(CRO)在招募试验中心方面的工作,确保试验中心的资质、经验和设备符合试验要求。
2. 临床试验执行:对试验中心进行实地监测,确保试验中心严格遵守试验方案、操作规范和相关法规,并负责监测患者的招募、入组、治疗和随访等临床过程,以确保数据的准确和完整。
3. 质量保证:负责监督试验数据的完整性、准确性和可靠性,并协助审核研究记录和电子资料,以确保数据的真实性和可靠性。确保试验文档、记录和报告符合监管要求和技术标准,以确保数据质量和试验结论的有效性。
4. 沟通协调:与各个试验中心建立密切的合作关系,及时解决出现的问题、协调矛盾,并对试验中心进行现场指导和技术培训。与研究团队、监管机构和审核部门等各方进行有效的沟通和协调,以确保试验顺利进行。
5. 上级交办的其它工作。
任职要求:
1. 临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
2. 具有临床监查员(CRA)5年以上工作经验,熟悉临床临查员工作流程和工作内容, 有医疗器械CRA 3年以上的工作经验。
3. 具有较强的学习能力和抗压能力;
4. 具有较强的独立工作能力和团队合作精神;
5. 具有医疗器械GCP证书;
6. 有心血管器械项目经验优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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