岗位职责：
1、评估新立项项目的注册可行性，制定合适的注册策略，结合整体的注册计划与相应预算、组织实施产品注册事务及咨询事务。
2、跟踪产品研发过程，从注册法规和指导原则角度为研发方向给出注册相关建议，使研发的角度和深度符合官方审评要求。
3、审核产品注册申报资料，按时申报，跟踪审批过程，及时解决或反映审评过程中出现的问题。
4、与监管部门建立积极、良好的沟通，保证公司产品的注册过程顺畅，建立与注册相关的专家网络，为产品注册提供可靠保障。
5、协调资源，及时了解法律法规和政府政策的变化，确保注册流程的合规性及注册进度，关注法规动态及跟踪同行动态，从法规的角度考虑产品的改进方向，定期对上市后的产品进行合规性的评估。
任职要求：
1、教育背景：硕士及以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物化学、免疫学或相关专业。
2、具有3年以上细胞实验或蛋白实验相关工作经验，有试剂产品研发经验者优先。
3、熟练使用数据分析软件进行实验数据处理与统计分析；
4、具备较强的学习能力，能够快速掌握新技术和新方法。具有良好的团队合作精神和沟通能力，能够与跨部门团队高效协作。工作细致、责任心强，能够独立完成实验并解决技术问题。