1、负责公司GMP日常管理工作；制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件，负责公司GMP文件的管理。

2、负责公司与上级药监部门的药事管理联系，及时了解国家最新药事管理动态；负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。

3、制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准；负责外包装物的取样和检查；决定物料和中间产品的使用；审核成品批生产记录，决定成品放行。

4、负责产品生产全过程的质量监督，编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。