岗位职责：

1. 负责CAR-T细胞工艺开发，优化T细胞分选、激活、转导、培养、扩增及最终制剂。

2. 负责临床级产品生产，确保临床批次生产符合质量及法规要求。

3. 结合关键质量属性（KQAs）进行工艺优化，提升产品稳定性、安全性和有效性。

4. 参与工艺开发、验证、技术转移，完善SOPs、BPRs等生产文件。

5. 负责偏差调查、变更控制、CAPA执行，符合cGMP及监管要求。

6. 关注行业动态，引入新技术提升工艺效率和产品质量。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物学、生物工程、免疫学、药学等相关专业。

2. 2年以上CAR-T或其他细胞治疗工艺开发/GMP生产经验。

3. 熟悉T细胞生物学、病毒载体转导、无血清培养基、流式分析、细胞活性评估等技术。

4. 有GMP生产经验，了解细胞治疗法规，具IND阶段开发及生产经验者优先。

5. 具备实验设计、数据分析、SOP/BPR撰写、跨部门协作能力。

6. 具备英文文献阅读及CMC申报支持能力者优先。