说明:必须具备生物制品/化药/血液制品等相关行业无菌制剂领域经验。
岗位职责:
一、设备管理及验证体系搭建
1.负责建立健全设备管理及验证文件体系。
2.负责参与项目设备相关各项验证工作的实施。
二、参与重庆亦度项目设备工作
1.参与设备URS的起草及修订。
2.参与仪器/设备的设计确认(DQ),设备FAT实施、到货仪器/设备的开箱验收、SAT及验证等工作。
3.负责生产线设备安装、调试及相关验证方案的编写,并配合实施。在上级指导下按照项目计划进行管理、现场监督、验收等工作。
4.参与厂房设施招标、竣工验收等工作。
5.参与项目各阶段的EHS管理工作。
6.负责运营期设备的维修、维护、计量管理、备件管理、档案管理等设备相关工作的实施。
任职要求:
1.统招大专及以上学历。生物工程、制药工程、机械设计制造及其自动化、机电一体化、电气自动化、过程管理与控制等相关专业。
2.八年及以上生物制品/化药/血液制品等行业设备管理相关工作经验,其中至少三年为公用系统设备管理经验。熟悉锅炉、冷水机、电力系统、水系统(纯水、注射用水、水蒸汽等)等相关设备。
3.参与过新建项目,具有新建项目设备生命周期管理经验者优先。
4.有低压电工证者优先。
5.具备无菌制剂相关设备管理经验者优先。
6.具备较好的协调沟通能力、团队协作精神。