说明：本岗位必须具备疫苗产品质检经验！

一、 质量管理体系搭建
1-1负责协助质量控制部经理建立健全重庆亦度项目工程生产质量控制文件体系，负责本组相关GMP文件撰写、参与本公司文件策划。
1-2负责与设备管理相关部门共同建立QC仪器/设备管理及验证文件体系，并编制本组仪器/设备的URS、DQ、FAT、SAT、I/O/PQ等验证文件。
1-3负责本组相关检验方法的验证及计算机化系统的日常管理和验证；参与工艺验证及清洁验证的实施；协助厂房验证工作的实施。
1-4负责本组的培训及考核；参与本公司年度培训需求的提出。

二、参与重庆亦度项目工程

2-1负责本组仪器/设备的URS的起草、选型、FAT、SAT及验证等各项验收工作。

2-2负责协助北京研发项目分析方法及产品技术的转移。

2-3负责商业化生产的物料（原辅料、包装材料、物资）、中间产品、成品、稳定性试验、公用系统日常监控等理化检验；负责物料（原辅料、包装材料、物资）取样工作；负责相关检验记录、辅助记录的填写、复核。

2-4负责本组相关产品质量回顾分析的信息收集，数据统计、分析及趋势图制作。

2-5负责本组相关OOS/OOT/AD发现、报告、初步评价与分析，参与OOS/OOT/AD评估、分级、偏差调查及偏差处理。

2-6负责本组相关变更的申请及审核；参与变更的分析、分级、计划及实施。

负责本组相关的风险识别，参与本岗位相关的风险分析、评估及风险控制措施的制定。

任职资格：

1-药学、化学、生物学等相关专业，统招本科及以上学历。

2-五年及以上制药行业质量控制理化检验方向相关工作经验。
3-具备疫苗生产企业的理化检验工作经验者优先，熟悉HPLC、GC相关的放行检测、稳定性检测等工作。。

4-熟悉新厂房0-1建设流程，能够独立起草URS文件，并具备理化设备选型、招标、调试、验证经验者优先。
5-具有研发项目检验方法转移经验者优先。