岗位职责:
1.确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求。
2.负责生物制品中间产品、原液、半成品、成品理化检测及生化检测的放行及稳定性研究的开展。
3.负责液相、紫外等仪器分析操作,完成相关分析任务并进行记录。
4.负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证。
5.负责工作相关SOP的起草、修订。
6.负责相关检测仪器的确认、日常使用及预防维护,及检测相关试剂试液的管理。
7.协助部门领导对实验室异常结果(OOS/OOT/AR)进行调查。
8.领导交办的其他工作。
岗位要求:
1.生物学、细胞生物学、药学、制药工程、生物工程等相关专业,本科及以上学历。
2.至少2年以上生物制药企业QC工作经验,对GMP有一定的认识,熟知GMP相关法律法规要求及实验操作规范者优先。
3.具有一定的有理化实验室和洁净实验室管理的工作经验。
4.具有一定的方法学验证及分析方法转移经验。
5.较强的观察力,善于发现问题并解决问题,良好的学习和沟通能力,工作认真负责,积极主动,责任心强。
6.具有一定的抗压能力,能够适应较快的工作节奏。
职位福利:五险一金、周末双休、带薪年假、绩效奖金、交通补助、餐补