岗位职责：
1. 与CDMO对接并管理在CDMO开展的药学研究项目，包括URS制定，CDMO遴选，方案评估，指导技术转移，管控项目进度、预算和重要项目里程。
2. 文件审核，包括研究方案、研究报告、批记录、质量标准等。
3. 参与IND申报资料中M3及M2.3模块的撰写及审核。

任职资格：
1. 相关领域硕士或博士学位，5-8年相关工作经验。
2. 大分子抗体药物CMC工艺开发及生产经验。
3. 具有大分子抗体药物整体项目管理经验和对接CDMO的经验。
4. 具有CMC相关的IND申报经验。
5. 可独立开展工作，亦能与跨职能团队合作，具有高度的团队合作精神。
6. 良好的沟通能力、管理能力。

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