岗位职责：
1. 负责公司管线产品的CMC工艺开发，推进先导药物从PCC到IND申报的全过程，包括但不限于细胞株开发、上下游工艺开发与质量控制、制剂工艺开发以及GMP生产。
2. 指导公司内部CMC研究团队进行稳定株开发、早期上下游工艺开发及过程控制。
3. 与CDMO对接并管理在CDMO开展的药学研究项目，包括URS制定，CDMO遴选，方案评估，指导技术转移，管控项目进度、预算和重要项目里程。
4. 文件审核，包括并不现有研究方案、研究报告、批记录、质量标准等。
5. 参与IND申报资料中M3及M2.3模块的撰写及审核。
任职资格：
1. 相关领域硕士或博士学位，5-8年及以上相关工作经验；
2. 大分子抗体药物CMC工艺开发及生产经验；
3. 具有CMC相关的IND申报经验；
4. 可独立开展工作，亦能与跨职能团队合作，具有高度的团队合作精神；
5. 良好的沟通能力、管理能力；
6. 具有项目管理经验者优先。

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