研发与生产管理

• 负责干细胞实验室的日常运营，参与干细胞分离、培养、鉴定及质量控制等核心技术的研发与优化。

• 制定并执行符合GMP标准的生产流程，确保实验环境、设备及操作符合法规要求。

• 搭建质量管理体系，监督实验数据记录、分析及存档的规范性。

资质申请与合规管理

• 主导企业资质申报工作（如药品生产许可证、GMP认证、临床研究备案等），对接药监部门（NMPA）及卫健委。

• 协调伦理审查、知识产权申请（专利）及生物安全实验室认证等事务。

• 跟踪国内外干细胞行业法规动态（如FDA/EMA政策），确保企业合规运营。

企业运营与战略支持

• 协助创始人制定企业发展战略。

• 统筹客户接待、行业展会及学术会议，提升企业品牌影响力。

跨部门协作

专业背景

• 硕士以上学历，生物医学、细胞生物学、再生医学等相关专业。

• 1-3年干细胞/生物医药行业经验，熟悉细胞治疗产品开发全流程。

核心技能

• 熟悉干细胞培养、表征及质量控制技术（如流式细胞术、PCR、细胞功能实验）。

• 熟悉GMP/GLP/GCP标准及NMPA/FDA监管要求，有资质申报成功案例者优先。

• 具备项目管理能力，能统筹多线程任务并推动落地。

软性素质

• 出色的跨部门沟通能力。

• 抗压能力强，适应初创企业快速迭代的工作节奏。

• 英语流利（CET-6以上），可阅读英文文献材料。

加分项

• 有初创企业从0到1搭建实验室或申报资质的经验。

• 发表过干细胞领域SCI论文或参与过国家级科研项目。