岗位职责：
1、管理医疗器械临床试验团队，并组织各方人员对项目深入分析，制定项目计划，制定临床试验实施SOP；
2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划；
3、撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等；
4、负责对项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；
5、负责项目实施过程中的医学、统计、CRA、CRC等各方的组织与协调；
6、通过项目管理软件对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
7、负责后期项目各方交付各项工作的组织与实施。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学、临床、生物等相关专业；
2. 医药/医疗器械生产企业或CRO公司3年以上工作经验，1年以上高级监查员或项目经理工作经验；
3. 熟悉、掌握临床试验相关法律、法规；
4. 具有独立工作能力，并具有良好的沟通、管理能力,较强的项目管理和时间管理能力；
5. 具备一定的英语读、写能力和学习能力，能够独立查阅、学习相关英文资料；
6. 责任心强，具有工作热情，工作细致、条理清晰、有耐心，有一定的团队意识，尊重和执行上级安排，自律性强，原则性强。