职位描述
岗位职责:
1. 制定临床试验策略、计划,负责临床试验的准备、启动、实施、监查和关闭访视工作;
2. 与临床医生建立合作关系,协助解决试验中出现的问题;
3. 负责临床试验的稽查,确定统计分析报告并审核临床试验总结资料;
4. 制定研究预算,协助组织方案讨论会和总结会;
5. 核查试验用药品的保管、发放和使用;
6. 完成监查并提交监查报告,反馈发现的问题;
7. 维护临床中心机构、伦理及科室关系,负责CRA日常工作。
岗位要求:
1. 药学、医学相关专业,本科及以上学历;
2. 一年以上的医械或药物临床监查工作经验,有医械项目经验优先;
3. 接受过GCP培训,有GCP证书者优先;
4. 熟悉临床试验流程,了解GCP及临床试验相关法规,有CRO工作或项目管理经验者优先;
5. 具有较强的工作责任心、组织协调沟通及谈判能力、解决问题能力和抗压能力;
6. 能够适应出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕