职位描述
一、岗位职责:
1.负责监督和控制研发的全过程,包括对人员、物料、环境、设备等日常监控,负责对产品中间体的取样;
2.参与物料的发放,负责在研发前核查当批研发所使用的原辅料、包材以及可利用物料的品名、外观、规格及数量等应符合要求;
3.负责对研发过程中产生的中间体、半成品进行核查,应符合工艺要求;
4.监督不合格物料的销毁;
5.保证物料流向正确,在研发结束后,复核物料平衡计算;
6.负责对研发环境进行动态及静态检测,研发设备运行情况记录;
7.负责按时对研发过程中产品质量特性进行检查及监控;
8.负责检查研发岗位人员是否及时、准确的记录岗位记录;
9.参与研发自检,并监督缺陷项整改情况,参与偏差调查和质量事故原因分析。
二、任职要求:
1.药学及相关专业,专科以上学历。
2.了解药品研发流程,参与全套研发质量体系管理制度编写;
3.1年以上相关工作经验;
4.了解药品管理法,有一年以上药品质量管理和生产经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕