职位详情
临床项目管理
3.5-4.5万·14薪
杏林天赋(北京)人力资源服务有限公司
北京
5-10年
本科
01-15
工作地址

北京茵诺医药科技有限公司12

职位描述
工作职责
1) 负责进行临床试验全生命周期的项目管理、统筹及协调工作
2) 制定/审阅临床试验相关文件及管理计划,并按照计划实施相关活动
3) 参与组织研究中心及供应商的筛选评估工作,与研究中心及供应商建立良好的合作关系
4) 管理供应商,包括合同谈判、绩效监控及交付物验收
5) 监督项目进度,确保项目按既定的进度基准进行交付,向相关方报告项目状态
6) 实施质量活动,包括协同访视,确保项目质量符合相关法规、方案及SOP的要求
7) 组织、管理临床试验相关会议,并监督会议决议
任职资格
1. 本科及以上学历,5年以上及临床研究相关工作经验,一年以上LCRA经验,熟悉site流程,有管理CRO经验者优先;至少有一个I期、II期或III期新药临床试验完整项目经验;有心内科项目经验者优先;
2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 具备较强的风险预控意识,具备分析问题和解决问题的能力;
4. 具有较强的项目进度与质量把控能力,具有Global项目管理经验优先。
5. 能承受频繁国内外出差,英文熟练者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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