职位描述
岗位职责:
1. 全面负责公司细胞治疗产品GMP生产的运营管理,保证细胞生产的高效安全运行,根据公司发展战略与年度经营计划,制定总部及各分中心年度生产计划及预算;
2. 根据公司市场客户要求,合理组织人员、仪器、物料的调度安排,合理调度和分配各生产中心的产能,按时完成各项生产任务;
3. 负责细胞治疗产品生产工艺的持续改进和优化创新,提高生产效率、降低生产成本、逐步实现自动化生产;
4. 负责协调生产中心GMP、ISO等质量认证,以及相关资质申请具备与监管部门、政府监督部门沟通对接的能力;
5. 熟悉产品上市准备工作
6. 参与厂房设计和建设相关工作,负责相关文件起草修订编制。
任职要求:
1、化学、药学、生物工程、细胞生物等专业本科及以上学历;
2、10年以上有上市产品公司的无菌生产、生物医药生产相关生产、管理及GMP规范运营经验;
3、有通过NMPA, 或者FDA或者其它官方检查的经验
4. 熟悉GMP、EHS、商业化供应管理要求,具备有效成本控制的理念,有合规生产无菌注射剂的tracking record
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕