根据公司TCR-TCE蛋白药和TCR-T细胞药管线开发计划和进度,组织开展药物发现与临床前研究工作,包括但不限于:
(1) 设计、优化和评估T细胞受体(TCR)及相关TCR-TCE和TCR-T的功能和性能,特别是通过分子生物学技术和蛋白质工程技术并结合细胞生物学技术来提高TCR的亲和力、特异性和稳定性;
(2) 通过流式细胞术、ELISA、SPR、BLI等技术,评估TCR的功能,包括抗原结合能力和特异性、TCR-MHC复合物的稳定性、TCR诱导的T细胞活化、以及TCR分子的成药性,根据多维度的数据选择TCR亲本;
(3) 设计和优化TCR-TCE的结构,包括抗原结合位点、CD3接合位点和Fc区域的改造,以提高其特异性和稳定性;通过调整亲和力,优化免疫效应,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力并减少对非靶向细胞的毒性;
(4) 通过工程技术提高TCR和TCE的热稳定性、化学稳定性以及在体内外的稳定性,确保其在药物开发过程中长时间保持活性;优化表达系统和纯化工艺,提升产量和活性,确保TCE的批次一致性和高质量;
(5) 生物药发现、筛选和优化的技术创新和改进;
(6) 对实验结果进行质量控制,确保实验设计、操作、数据记录和实验报告符合行业规范和公司内部的质量标准;
(7) 与外部CRO、学术机构合作,进行TCE优化的联合研究,推动技术的创新;
(8) 提供相关数据支持并参与选择PCC以及IND和BLA申报等工作;
(9) 参与或领导药物研发项目和团队,确保从早研到临床前开发的工作顺利进行;
(10) 与免疫评价和转化医学等团队密切合作,完成或参与从药物发现到临床前开发不同阶段的各项工作。
任职要求:
(1)具有药学、生物学或相关学科背景,硕士及以上学位,博士学位优先考虑;
(2)工作经验2年(博士毕业后)或5(硕士毕业后)年以上;
(3)精通文献检索挖掘与总结,掌握生物药发现、筛选和优化的关键技术;
(4)有抗体药物和细胞治疗等相关产品研发项目经验者或有团队管理经验者优先(纯小分子背景不考虑);
(5)具备海外或大型制药企业相关工作经验优先;
(6)英语口语和书面表达能力良好,能以英语口语为工作语言者优先;
(7)岗位职级依据经验和能力相应调整。