职责：
1、负责抗体/重组八因子的HPLC理化分析、方法开发质量属性体系；2、负责全流程分析方法开发与验证，涉及理化，生物学功能，纯度，杂质，安全性评价；3、负责方法学开发的实验记录的规范化书写培训及监督执行；4、负责质量控制SMP、SOP文件的撰写与管理；
要求：
1、熟练掌握利用HPLC、CE、iCE、酶标仪等仪器进行常规生物基质检测、方法开发和方法验证，包括CE-SDS、cIEF、SEC、CEX、肽图、Titer、N糖、PS80、结合活性、细胞活性、内毒素、HCP、HCD、rProA等；2、熟练掌握利用LC-MS、HPLC、酶标仪、Fortebio等仪器进行结构和功能研究，包括一级结构（分子量、氨基酸序列、翻译后修饰、二硫键分析、糖基化位点等）、唾液酸、游离氨基酸、亲和力测试、ADCC、CDC等；3、熟练掌握单抗、双抗、纳米抗体和ADC等的分析检测、结构和功能表征、可比性研究等；4、4年以上相关经验，硕士以上学历。