职位详情
分析经理
3-4.5万
杏林天赋(北京)人力资源服务有限公司
北京
10年以上
硕士
06-19
工作地址

西杉创意园北京市海淀区西杉创意园四区9号楼3层101-301号

职位描述
工作职责
1.负责创新型纳米注射液的质量研究和方法开发;
2.负责创新型纳米注射液的质量标准的建立,开展质量研究及稳定性研究工作等;
3.带领团队将研发项目转移给公司自有工厂或委外CRO; 熟悉新药开发法规指南指导分析研发工作,负责撰写审核研发产品的分析相关注册申报资料;
4.带领团队将公司项目推进到临床研究,直至推进到上市。

任职资格
1. 药学或药物分析等相关专业硕士以上学历,具有药物分析、质量研究等药物研发十年以上工作经验,有新药分析经验者优先;
2. 有完整的IND和ANDA经验;有NDA经验者优先;
3.熟悉新药注册管理程序,对数据完整性有深入了解,能协助建立合规的质量体系;
4.良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力和领导力,抗压能力强
5. 有团队管理经验,管理能力、协作能力较强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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