岗位职责:
1、负责产品生产过程操作,负责二、三类医疗器械生产与组装
2、严格遵守岗位各项规章制度,并按工艺要求和操作规程作业,保证安全生产,符合GMP的各项要求
3、熟悉岗位工艺流程,能独立、熟练操作设备,并做好清洁、点检、等日常维护保养工作。
4、负责生产过程产品质量及各项记录真实性、准确性和及时性。
5、按时完成岗位生产相关记录的填写及整理。
6、负责产品生产现场管理及万级洁净间日常管理工作。
任职要求:
1、中专/高中及以上学历,机械、电子、生物医学工程、化工、制药等相关专业优先。
2、二年以上医疗器械或医药行业生产操作经验,无色盲、无传染病,能适应洁净车间环境(如无菌产品生产)。
3、掌握无菌医疗器械生产要求(如穿戴洁净服、手部消毒、避免污染)。
4、了解医疗器械基本生产工艺(如清洗、焊接、装配、包装、灭菌等),能识别关键控制点。
5、掌握基础检测技能(如尺寸测量、外观检查、密封性测试等),并具有良好的质量意识。
6、遵守设备安全操作规程,能处理简单故障或异常情况
7、有三类医疗器械、医用导管/耗材生产经验者优先
原标题:《生产操作工》