岗位职责：

1.负责新产品设计转换和生产转移工作；

2.负责产品生产工艺开发和优化；

3.负责生产过程中所需工艺装备的设计与加工；

4. 对研发过程中的各项生产工艺进行验证或再验证，并指导、监督生产工艺的执行；

5.负责生产设备的安装、调试和验证工作；

6.负责工艺风险分析（PFMEA），预防潜在风险；

7.负责编制和维护BOM、SOP等文档；

8. 完善产品制造工艺，产品制造资料标准化审核、完善、管理；

9.负责对生产人员开展工艺培训和考核；

10.负责生产现场工艺纪律的监督和检查，推动生产作业标准化；

11. 对新产品的各个生产环节的不合格品进行原因分析，并进行纠正与改善；

12.负责跟踪新技术发展，持续优化生产工艺，不断提高产品质量和生产效率，降低生产成本；

任职要求：

1.机械类、电子信息类、材料类等相关专业，本科及以上学历，三年以上医疗器械行业工作经验；

2.熟悉医疗器械的组装生产工艺流程，有生产效率提升和生产不良事件分析解决的实际经验；

3.有医疗器械生产现场指导及工艺线路安排经验；

4.熟悉CAD等机械加工图纸，具有丰富电子元器件焊接经验；

5.具备独立思考能力，能处理现场复杂问题；

6.具有积极的学习态度、良好的沟通能力、主人翁的责任感。

7.新产品生产工艺验证，转产有经验者优先考虑