岗位职责

1.全面主导制定公司的质量方针和质量目标，确保其与公司的整体发展战略高度契合，并具有明确的可衡量性与可实现性；

2.负责建立健全公司的组织机构，明确各部门各岗位的职责与权限；

3.定期组织对质量管理体系的评审与优化，根据公司内外部环境变化，如法规更新、技术革新、市场需求变动等，及时调整体系内容，确保其持续适宜且高效运行；
4.密切关注国家及地方医疗器械法规政策的动态变化，确保公司的生产、经营、研发等各项活动始终严格遵循相关法律法规要求；

5.合理调配公司的人力、物力、财力等资源，为质量管理体系的有效运行提供坚实保障；

6.负责领导和管理公司各部门，营造积极向上的企业文化与质量氛围，强化全体员工的质量意识与责任感。定期组织开展质量管理培训与教育活动，提升员工对医疗器械质量重要性的认识，以及员工在质量管理方面的专业知识与技能水平，推动形成全员参与质量管理的良好局面；

7.对公司医疗器械产品的生产全过程进行宏观把控，确保生产过程严格按照质量管理体系要求执行，符合相关法规和标准；

8.负责制定公司的市场战略与销售策略，通过提升产品质量与服务水平，增强公司产品在市场中的竞争力，拓展市场份额，提升公司品牌知名度与美誉度。

技能要求

（1）有较强的组织协调能力、沟通能力、策划能力与决策能力；

（2）熟悉医疗器械产品的生产与质量控制要求；

（3）丰富的企业管理经验；

（4） 熟悉医疗器械相关法律法规，有较强的法规意识和质量意识。

学历要求

具有本科以上文化或同等学历，机械设计与制造、控制工程、医疗器械、计算机技术、企业管理或相近专业。

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