职责描述：

1、 负责对临床试验中心的立项、伦理、启动、常规监查和跟踪落实临床试验全过程；

2、 跟进临床试验进度，及时发现、处理和汇报临床试验中心的风险和问题

3、 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

4、 定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；

5、 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

6、 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

职位要求：

1、 教育背景：具有医学，临床药学或药学等相关专业本科或以上学历；

2、 工作经验：具有CRA经验;

3、 知识技能：熟悉GCP，药物研发过程；熟练掌握Office等常用办公软件操作；

4、 个人素质：具有团队合作精神，有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力，吃苦耐劳、认真负责的工作精神。