任职要求：

1.具有丰富的化药/生物药品行业的GMP管理经验。

2.熟悉无菌制剂生产管理的法律法规；

3.熟悉欧美日中生物制品相关质量法规及指导原则。

4.有原则，具有良好项目协调能力和团队带教能力。

岗位职责：

1.负责建立、实施和保持质量管理体系，确保质量管理体系有效运行。
2.组织制定并实施公司的内审和管理评审工作，以持续改进质量管理体系。
3.负责药监机构、IIT备案等现场核查的迎检以及生产许可证管理。协助配合调查，并对纠正效果进行跟踪和验证

4.负责QA和QC人员培训和团队建设。