职位描述
< 高级系统工程师 ...
岗位职责:
1.参与全新骨科手术机器人产品的系统设计、开发与集成;
2.根据市场需求制定系统需求规范、评估成本及技术可行性;
3.负责关键部件/方案的评估、选型及确认,并负责相应供应商的沟通及管理;
4.积极了解行业的专业知识及发展趋势,探索产品线的技术发展方向;
5.结合产品特点及行业发展前沿技术,完成科研合作、项目申报等工作;
6、负责产品的手册设计、项目进度管理、协调内部资源、可用性评价、风险分析等具体工作。
任职要求:
1.机电一体化、生物医学工程、电子、计算机、自动化、光电、通信等专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验;
2.有过手术机器人相关产品工作经验者优先,对手术机器人产品功能、配置、工作流及工程实施有比较深入的理解;
3.熟悉医疗器械可用性工程设计要求,能够独立完成可用性评价工作,熟悉YY/T9706.106-2021、YY/T1474、FDA. Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices、IEC60601-1-6、EC62366等标准法规要求;
4.熟悉医疗器械标签标识和手册的相关法规要求,能够对产品标签标识和手册进行起草和定义。
5.具有一定的项目管理的能力,有效推动项目进程,按时输出设计要求;
6.具有良好的英文沟通能力,能够顺畅与海外客户和团队进行沟通交流。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕