岗位职责:
1. 听从组长安排,依据SOP,对公司原辅料、包材、制剂成品、稳定性及时进行检验。
2. 对实验室现场包干区的环境卫生进行6S管理、仪器设备进行日常维护管理。
3. 负责公司项目产品相关的理化项的SOP、质量标准、方法学验证方案、报告和检验记录等文件的起草和修订。
4. 参与对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。
5. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证等工作。
任职要求:
1、学历大专及以上,专业药学相关专业,至少有1年理化检验经验,工作细心踏实,主动性强,具有一定抗压能力
2、熟悉实验室理化检验流程和GMP要求,熟练掌握液相、气相及其它理化仪器的使用
3、有原子吸收仪使用经验的优先考虑
4、有独立完成方法学验证方法学确认或方法学转移经验的优先考虑
5、有LC-MS使用经验者优先考虑。