职位描述
岗位职责:
1.负责完成客户FAT、SAT、IOQ验证,并及时向公司反馈客户要求。
2.负责设备测试确认。
3.负责验证文件编制、文件搜集和文件汇总等。
4.负责编写验证文件,包括内部测试文件、FAT、SAT及IOQ;整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件。
5.配合完成验证实施完成某一个系统或者设备的验证方案,完成所有的测试项目。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、药学、机电一体化等相关专业。
2.有较强的动手能力,熟练使用Office等办公软件,了解GMP法规。
3.较好的沟通能力同客户进行良好的交流。
4.熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求。
5.有相关经验者优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕