岗位职责:
1、研究中心筛选、启动和临床监查:
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;
4、负责药品管理;
5、完成领导布置的其他工作任务
任职要求:
1.医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上文化程度。
2.2年及以上临床试验项目相关工作经验。
3.有过临床研究全流程经验,能够管理流程复杂、具有挑战性的研究中心。
4.具有独立工作能力,并具有良好的沟通、管理能力。
5.责任心强,具有工作热情,工作细致、条理性强、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强。
6.熟悉药物临床相关法律、法规。
7.具备一定的英语读、写能力和学习能力,能够独立查阅、学习相关英文资料。