岗位职责:
1.职能团队管理，包括日常工作和项目安排及管理；
2.负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如MedDRA），严重性，预期性，
相关性，提出医学质疑；
3.实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的获益/风险评估；
4.在信号检测过程中提供医学分析，并完成/协助完成信号检测报告；
5.主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会；
6.支持任何需要医学评估的工作；
7.带领职能团队参与或支持内外部审计/检查；
8.职能团队人员技术指导及绩效评估；
9.领导团队制定药物警戒SOP；
10.人员培训与带教；
11.视需要，执行其他职责。
任职要求:
1.临床医学，本科及以上学历；
2.2-5年临床内科医生经验，或者2-5年PVP临床经验，医学和/或药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求；
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
备注：该岗位工作地点开放杭州 南京 武汉，有成熟的经验也可以homebase。