岗位职责:
1.评估潜在研究中心的资质,参与对潜在研究者的识别和选择,以确保研究中心符合研究项目条件,并
能履行其研究任务。
2.与相关部门/机构/伦理/研究者保持联系和合作,以进一步提高公司在临床研究领域的品牌影响力;
3.协助进行项目的可行性调研、研究中心筛选、PI 沟通并出具调研报告;
4.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、沟通、递交等;
5.协助准备、支持参与法规和伦理委员会递交工作,并根据相关标准和当地国家规范制定财务协议,确保
及时收集文件以满足法规和伦理委员会的递交日期;协助签署临床试验合同明确各方权利和义务。
6.按照公司和项目的要求,定期更新中心的评估进度、伦理递交及合同签署进度。
7.持续更新CTMS/e-TMF/跟踪系统,确保研究中心进度,并按要求向项目经理汇报。
8.根据要求协助研究者会议的准备和召开,确保临床团队和研究中心人员团队对研究和相关程序有充分的
了解。
9.及时完成日常行政工作(如考勤表、工作指标、差旅费用报销)。
10.按要求参加员工会议和系列培训,按时完成各类培训。
任职要求:
1.医药学相关专业的学士(或以上)学位。
2.0-2年临床监查或临床试验启动专员工作经验;
3.特别优秀者及绩效突出者可适当放宽以上条件。