1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作，负责对项目文档进行QC，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF，确保文件的完整性和回收的及时性。

2.负责项目核心文档的日常管理和维护工作。

3.协助临床项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格。

4.协助CRA进行机构立项，伦理资料的准备工作。

5.协助试验项目中的合同签署和盖章工作。

6.负责试验费用申请的支持工作，并跟踪费用的支付情况，及时反馈给临床项目经理和CRA。在费用支付后，负责跟踪发票的回收和销账工作。

7.负责试验费用的记录和汇总，每月完成费用使用报告，提交给临床项目经理。

8.负责将定期从PV处获得的SUSAR
Listing，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执。

9.负责试验物资的采购，分发，校准及跟踪工作。

10.协助临床项目经理进行试验项目中供应商的日常沟通和管理工作，并及时将遇到的问题反馈给临床项目经理和临床支持经理。

11.协助CRA进行试验用药品的申请工作，跟踪试验用药品的运输情况，确保试验用药品能够及时到达研究中心，如有问题及时将情况反馈给CRA、临床项目经理和临床支持经理。（如适用）。

12.协助项目和相关会议的支持工作。

13.负责试验项目中的日常协助事务。

任职资格:

1.良好的沟通技巧和积极主动的工作态度。

2.积极主动，独立工作能力强。

3.当地国家使用的语言的听说读写能力，并有良好的英语听说读写能力。

4.在多个职能部门环境中与多个主管/同事合作的意愿，重视团队合作的重要性。

1.1-2年相关工作经验，可接受应届毕业生。

2.医药学相关专业的专科（或以上）学位。