岗位职责:
1、 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF，确保文件的完整性和回收的及时性。
2、 负责项目核心文档的日常管理和维护工作。
3、 协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格，协助CRA进行机构立项，伦理资料的准备工作。
4、 负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
5、 负责将定期从PV处获得的SUSAR Listing，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执。
任职要求:
1、 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规，本科以上医学或药学相关学位，最好一年及以上CTA相关工作经验，熟悉相关业务流程及操作规范；
2、工作踏实认真，责任心强，具有良好的沟通能力和团队协作精神；
3、 能够熟练使用办公软件，具备较强的学习能力和问题解决能力。