岗位职责:

1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作；
2、协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作；
3、协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；
4、负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源，过程性文件的归档；
5、推动入组进度、确保试验的质量。
6、完成监查报告等公司系统执行工作。

1、 大专及以上学历，医学、药学、临床药理、药代动力学或药物分析等相关专业；
2、具有1年以上CRA/CRC工作经验，已通过国家GCP培训的优先；
3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；
4、具有良好的团体合作精神及责任心；
5、工作勤奋、积极，能够承受工作压力，适应出差工作。