职位描述
薪酬福利:月薪8K-14K·14薪+加班费;缴纳五险一金
工作地点:江苏泰州医药城
工作职责:
1、按照生产计划和 SOP,完成下游纯化工序中的层析操作,包括缓冲液配制(协助配液岗)、层析柱准备、样品上样及洗脱,确保目标产物(如蛋白、抗体)的纯度和回收率达标;
2、实时监控层析过程中的关键参数,若出现参数偏离范围,立即暂停操作并上报;
3、完成层析后样品的取样工作,标注样品信息并移交qc,若不合格需配合分析原因;
4、负责层析相关文件的起草与修订,包括批生产记录、岗位操作规程等;
5、负责层析工序相关的车间管理,设备管理,环境卫生,安全管理等,确保生产现场符合GMP要求及5S要求;
6、负责层析工序相关质量活动实施与保证,包括偏差、异常、变更、CAPA等;
7、负责层析工序相关验证活动的方案起草、实施与报告,包括清洁验证、设备URS、IOQ、PQ等;
8、协助层析工序相关的技术转移、工艺放大及工艺问题解决;
9、协助纯化主管完成其他工作任务;
任职要求:
1、大专及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程等相关专业;
2、3年生物制药下游纯化工作经验,需熟练掌握层析技术(亲和层析、离子交换层析、疏水层析等),有 AKTA 层析系统(如 AKTA process)操作经验者优先;优秀应届毕业生若在校期间有层析相关实验项目经验(如蛋白纯化实验),可放宽经验要求。
3、严谨细致,有较强的责任心,能遵守 SOP 规范,接受倒班(如生产批次需要)。
4、能独立完成层析柱的装填、平衡、上样、洗脱、再生等全流程操作,熟练记录操作参数;能识别层析过程中的异常情况,并根据 SOP 或在上级指导下排查原因;
5、能准确填写生产记录、设备使用日志,确保数据真实、完整、可追溯,符合 GMP 数据管理要求;
6、了解层析系统(如 AKTA process)的基本维护知识,能完成日常清洁,发现设备故障及时上报。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕