岗位职责:
1、日常操作:负责对发酵(5L-10T)、纯化、后处理、冻干、包装等工艺设备操作及日常消杀维护。能够针对各种工艺及时记录和调整,确保工艺表现符合预期。异常问题及时纠正和汇报等。日常车间清洁、消杀、合规性巡检等。
2、车间建设:参与新建厂房现场施工过程SAT/IQ/OQ/PQ。配合车间主管监管施工方合规行为,监管新设备安装过程,做好成品保护,跟踪和记录设备安装,配合车间主管参与各项验证工作。
3、其他:参与公司组织的各类GMP、工艺、操作、流程、制度等培训。维护公司及工厂各项制度执行。参与车间各类偏差调查和预防改进措施执行。
岗位要求:
1、学历:化学、生物、环境、食品等相关专业大专及以上学历。
2、技能:
- 熟练掌握生物发酵工艺全流程操作,包含5L-10T发酵,分离纯化、后处理、冻干、包装等。
- 掌握GMP相关要求及知识
- 医药行业工作经验
3、素质:严谨细致、责任心强,具备团队协作能力。
原标题:《生产操作工》