岗位职责：
1、协助开展公司质量体系管理工作及委托、受托生产质量管理工作；
2、负责更新维护质量保证体系文件系统；
3、负责产品质量档案的建立和管理；
4、负责协助相关部门起草、修订质量相关文件；
5、负责印刷性包装材料文字内容的复核；
6、参与公司质量体系自检的实施，偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进，包括质量管理相关的变更申请和评估工作，变更追踪跟进，变更相关方的沟通和变更信息更新确认；
7、参与质量风险管理；
8、参与组织内部质量体系审计和整改；
9、负责供应商档案的建立和管理；
10、负责文件培训、人员GMP培训、培训档案的建立及管理；
11、负责计算机化系统的数据管理；
12、完成领导交办的其他临时性工作。