岗位要求:
1.根据公司体系运行要求,为保障质量管理体系有效运行,合理使用监督权,正确指导各相关部门质量管理相关工作;
2.协助开展各项内部/外部审核工作,并及时报告检查结果,监督检查不符合项目的整改,监督纠正预防措施的实施,并验证其有效性;
3.参与内部、外部质量相关培训;
4.协助质量问题、质量投诉、客户反馈的调查,跟进调查结果,关闭调查事件;
5.记录并跟进生产过程中的偏差、变更等情况;
6.起草、修订质管管理体系内文件、记录;文件发放、回收,储存。
能力素质要求:
1. 医学、生物、质量管理相关专业;专科以上;2年以上工作经验;
2.具备质量管理知识,熟悉ISO13485/ISO9001等法律法规;
3. 理解并认同公司的质量方针、质量目标;
4. 爱岗敬业,责任心强,可以充分理解熟悉体系文件、各相关流程,并严格按照体系文件执行;
5.在质量管理体系运行中善于发现问题,能够给出改善意见/建议,并有效的执行改正问题;
6. 熟练操作office软件,思维敏捷,具备良好的应变能力和承压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、周末双休、加班补助、带薪年假