1、负责公司GMP文件的管理，对文件的执行情况进行监督，确保质量保证体系的有效性和适用性。
2、负责组织公司GMP文件的起草，负责质量保证模版的文件的起草。
3、参与物料供应商质量管理体系审计，并形成审计报告。
4、负责对接受托方，进行受托方管理，主要工作内容：
4.1、负责组织受托方资料收集及资质审核并及时更新；
4.2、参与受托方审核；
4.3、负责组织质量协议签订并定期维护；
4.4、负责组织审核与受托产品相关的文件，包括工艺规程、质量标准、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等；
4.5、负责对成品放行前的批生产、批包装、批检验及相关的偏差、变更等记录进行审核；
4.6、负责受托产品包装材料样稿，负责印刷校稿，废止印刷模板的监督处理。
4.7、负责审核并监督不合格品处理程序及不合格品的销毁；
4.8、负责委托产品退货、投诉、召回的处理。
5、完成领导交付的其它工作。