岗位职责:
1.熟悉《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理方法》、新修订《药品经营质量管理规范》及附录等国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规及规定,带头执行公司各项质量管理和质量监督工作;
2.负责处理计算机系统已锁定涉疑问药品以及在收货、验收环节中出现问题的处理,对无质量问题药品进行解锁;
3.负责制定内审计划和风险评估工作;
4.定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审档案;
5.组织本部门人员协助办公室做好质量管理教育和培训工作;
6.负责与药品监督管理部门的联络,积极主动配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
岗位要求:
1.医学、药学相关专业本科及以上学历;
2.有执业药师证;
3.有医药行业3年质量管理经验;
4.熟悉国家药品相关法律法规和政策,具备独立处理药品质量安全事故的能力,以及较强的文件编写能力;
5.熟悉质量管理体系,具备良好的组织、协调和沟通能力,能熟练操作各类办公软件。