1.负责领导质量部工作，督促相关部门和岗位人员执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规；

2.负责主持和协调本部门与公司其他部门工作；

3.负责指导编制年度质量目标，并督促、检查质量目标的完成；

4.负责组织制订质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行；

5.负责组织召开质量分析会，听取质量动态的汇报并作出处理意见；

6.负责对首营企业、首营品种和销售客户的审核；

7.负责组织验证和校准工作；

8.负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责系统操作权限的审核；

9.协助开展对企业员工质量方面的教育和培训；

10.负责组织药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

11.负责药品质量信息的管理；

12.负责进行公司质量管理体系的内审和风险评估；

13.负责对委托方的质量审计；

14.负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的处理过程实施监督；

15.负责承担总经理或质量负责人交办的工作。