职位描述
岗位职责
1.负责POCT免疫层析类(LH、HIV等)体外诊断试剂产品的技术研发、产品性能评价、验证等工作,
2.负责配合免疫层析平台的完善
3.负责产品设计开发及注册过程中研究资料的整理准备;
4.负责产品的生产转化和质量改进工作;
5.配合注册部进行POCT产品的注册检验、临床试验与注册报批工作;
6.新产品的研发方案设计、制定,研发项目管理工作,并对试验中出现的问题能做出准确分析,进行技术攻关和实验数据分析;
任职要求:
1.生物学、免疫学、生物技术、分析化学、食品等相关专业,本科及以上学历; 相关1年以上经验者优先;
2.一年以上体外诊断试剂相关行业研发工作经验,具备一定医疗器械及体外诊断试剂相关法规知识,有完整经历过体外诊断试剂从研发到上市经验(国内上市优先)者优先。
3.在激素类IVD体外诊断试剂产品研发、转产及注册过程发挥主要作用者优先,
4.有胶体金搭配仪器定量工作经验者优先;
5.具有较强的表达能力和研发文档撰写能力,能够配合注册人员完成产品注册申报及备案,配合质量部门完成产品注册质量管理体系核查。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕