岗位职责：
项目全周期管理：负责电子式给药装置外包研发项目的全过程管理，从立项、计划、执行、生产等环节的管理，对项目的范围、时间、成本、质量负直接责任。
项目计划制定：制定详细的项目主计划（PMP）、项目进度表（如甘特图）、资源计划和预算，并确保与产品路线图及公司战略目标一致。
跨部门协调与驱动：作为项目核心协调人，领导跨职能团队（包括事业部内研发、验证，以及法规注册、工艺、生产、质量、市场等外部部门）的日常工作，确保信息流畅、任务明确、协作高效。
项目监控与报告：定期跟踪项目进展，识别进度、成本、资源和技术上的偏差与风险，及时采取纠正和预防措施。定期向事业部总监及管理层汇报项目状态、关键里程碑和重大决策点。
风险管理：主导项目级风险管理（区别于产品技术风险管理），系统性地识别、分析、规划并监控项目过程中可能遇到的各类风险（如技术难题、资源短缺、法规变化、供应链问题），并制定应对策略。
设计控制与文档管理：确保项目严格遵循公司的设计控制流程，监督项目文档（如DHF）的及时性、完整性和规范性，为法规注册提供坚实基础。
任职要求：
学历与专业：本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、项目管理等相关专业。
工作经验：5年以上项目管理经验，有有源医疗器械项目管理经验的优先。
深入理解医疗器械产品开发流程、设计控制（ISO 13485）和风险管理（ISO 14971）。
熟悉国内外医疗器械法规和注册流程（NMPA, FDA, CE）。
优秀的中文书面和口头表达能力，能用英语进行基本技术沟通者优先。
素质要求： 结果导向，具备极强的责任心、抗压能力、逻辑思维能力和多任务并行处理能力。