一、主要职责
1. 领导和管理QC团队，制定并执行质量控制流程与检验标准。
2. 监督产品从原材料到成品的全过程质量检测，确保符合法规及客户要求。
3. 分析质量数据，运用统计工具识别问题根源，推动质量改善项目。
4. 负责与内外部部门（如生产、研发、供应商）协调，确保质量目标达成。
5. 主导客户投诉与不合格品处理，并提出预防措施。
6. 维护和更新质量管理系统文件，确保符合ISO/GMP等相关规范。
7. 培训团队成员，提升团队专业能力与质量意识。
二、职位要求
1. 学历与专业
本科或以上学历，工业工程、统计、理工相关专业优先。
2. 工作经验
至少5年以上质量控制或质量管理相关工作经验，其中需包含 3年以上团队管理或主管经验。
具备 医药、医疗器械行业经验者优先。
3. 技能与能力
熟悉质量管理工具（如SPC、FMEA、QC七大手法）Minitab或其他统计分析软件。
了解ISO 13485、GMP等医药器械行业法规与标准。
优秀的沟通、协调与问题解决能力。
能够在高压环境下有效管理时间与资源。