岗位职责:
1.根据生产部相关文件,制定各产品生产工艺规程,根据实际操作经验撰写标准操作规程。
2.完成产品小式、中试、大规模生产过程的生产放大工作,确定大规模生产过程中各工艺参数,并制定相应的规程;
3.根据工艺规程和标准操作规程实施生产过程,及时对生产过程中的偏差进行处理并总结。
4.在生产部领导的带领下开展已有产品工艺优化及持续改进工作。
5.参与车间生产异常情况分析、调查,提供分析数据支持,保证生产正常进行。
6.负责公司内部技术改进项目的日常跟踪。
7.负责部门内GMP文件标准流程正确实施。
8.完成上级交办的其他任务,协助配合其他部门的工作。
技能要求:
1.熟悉GMP厂房管理要求;
2.熟悉所生产产品的性质,技术要求,质量要求,安全环保要求;
3.熟悉各生产设备的使用要求;
4.熟悉所生产产品的技术指标,岗位操作;
5.遵守生产管理流程及制度;
6.熟悉办公软件word、excel、ppt、wps及相关软件的应用与操作。
基本要求:
学历及专业要求:专业不限,高中以上学历。
注:有医疗器械工作经验者可放宽年龄、学历及专业要求。
工作经验:
2年以上同岗位工作经验,能力突出者可不受此限制。